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2019.11.21 英派藥業與合全藥業簽署戰略合作協議,推動新藥在美國和中國上市的進程 | 華嶺資本Portfolio

中國,上海:近日,專注于靶向抗癌新藥研發的英派藥業與藥明康德子公司合全藥業簽署戰略合作協議。根據協議,合全藥業將成為英派藥業在CDMO(合作研究開發生產)領域的首選合作伙伴,并在MAH制度下為其整個新藥管線項目提供從原料藥到制劑的管理,加速英派藥業新藥在美國和中國上市的進程。英派藥業總裁、首席執行官包駿博士及合全藥業首席執行官陳民章博士等共同出席了簽約儀式。

英派藥業致力于研發具有自主知識產權的靶向抗癌新藥,公司產品管線豐富,包括PARP抑制劑(IMP4297)、Wee1抑制劑(IMP7068)、其他DDR靶點抑制劑及Hedgehog通路抑制劑(IMP5471)。合全藥業與英派藥業的合作開始IMP4297項目,從原料藥(API)的研發生產,到制劑的開發,再到臨床試驗申請及后續臨床批次生產,多年來合全為英派實現了該產品的一站式CMC服務。不僅如此,合全還利用自身的平臺優勢和深厚的技術儲備為IMP4297項目提供了完善的處方前制劑開發及晶型研究和處方工藝研究,確定了優質穩定的晶型和處方工藝,為后續制劑的臨床生產,新藥注冊和商業化打下了扎實的基礎。目前,該項目(屬于化藥1.1類新藥)在中國已開展三期臨床試驗,早期臨床數據顯示了同類更優的安全性及更寬的治療窗口。

 

不久前,全國人民代表大會公布了新修訂的《藥品管理法》。新版的《藥品管理法》專設了“藥品上市許可持有人”(MAH)新章節,對持有人的條件、權利、義務、責任等做出了全面系統的規定。雙方在這個大背景下簽署戰略合作,不僅進一步激發了創新藥企的活力,還有利于整合資源配置,推動產業升級。此外,MAH制度更進一步強化了藥品監管力度,并有助于提升藥品的安全性和質量。

 

英派藥業總裁、首席執行官包駿博士表示:“我們與合全藥業多年來已經形成了良好的合作,英派在研的項目管線基本都在合全完成。專業的人做專業的事,我們相信合全藥業全球領先的一體化CMC(化學,生產和控制)平臺以及高效、靈活的解決方案,能幫助我們更快地將產品從臨床試驗推向商業化。”

 

合全藥業首席執行官陳民章博士表示:“我們很欣喜地看到合作伙伴英派藥業在管線進程上取得的突破。合全期待利用自身十多年來打造的規模優勢和創新能力,以及符合全球標準的質量體系助力合作伙伴加快新藥上市的進程,造福全球病患。”

英派藥業

英派藥業于2009年6月成立,致力于研發具有自主知識產權的用于治療癌癥等重大疾病的最佳同類藥 (best-in-class),并將其商業化。英派藥業旗下注冊有上海瑛派藥業和澳大利亞英派藥業兩個子公司。英派藥業以 DNA 損傷應答 (DNA Damage Response, DDR) 為重點靶標搭建研發平臺,構建獨特的產品管線。臨床前實驗數據和臨床試驗數據顯示,英派藥業的 IMP4297與 Olaparib 及其它已經上市的 PARP 抑制劑相比,在臨床上可能表現出更好的藥效和更低的毒性,有望開發成為一個 PARP 抑制劑最佳同類藥。更多信息,請訪問公司網站:www.impacttherapeutics.com

合全藥業

合全藥業是在中美兩地均有運營的藥明康德子公司,服務于生命科學行業,擁有卓越的化學創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產領域(CDMO)的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業化,高效、靈活、高質量的一站式CMC(化學、生產和控制)解決方案。更多信息,請訪問公司網站:www.STApharma.com.cn

華嶺資本

華嶺資本成立于2012年,是一家專注于全球生命科技領域優質資產配置的私募股權基金管理機構,重點關注重大新藥創制,微創手術器械和精準醫療等細分領域,擁有一支具備豐富國內和國際股權投資和資本運作經驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金,以“行業專注+地域拓展”的戰略思維,在上海、香港、武漢、青島、溫州等地發起設立了多支股權投資基金,并且與北京、南京、泰州和成都等地的醫療產業園區建立了深厚的合作關系。華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優秀的企業管理團隊合作,致力于提供豐富的金融解決方案,推動企業發展成為最具競爭力的行業領導者。

華嶺資本所獲榮譽:

- 2019年度中國最佳醫療健康領域投資機構TOP20(中國風險投資論壇評選)

- 2018年度中國最佳生物醫療領域投資機構TOP20(中國風險投資論壇評選)

- 2018年度中國最矚目新銳魅力領袖獎(中國風險投資論壇評選)

- 2017年度生物醫藥最佳投資機構獎(中信證券評選)

- 2017年度中國醫療健康領域投資機構20強 (清科評選)

- 2016年度中國創業投資機構100強 (清科評選)

- 2016年度上海十大最具影響力天使投資人 (人民網評選)

- 2016年度最具潛力投資機構獎 (浙江清華長三角研究院評選)

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