新聞動態news

2018.10.18 明德生物喜獲EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)注冊證 | 華嶺資本Portfolio

近日,華嶺資本重點投資企業——明德生物(股票代碼:002932)自主研發的EB病毒核酸檢測試劑盒(熒光定量PCR法)順利通過國家食品藥品監督管理局審核,獲得注冊證。注冊證號為國械注準20183400411。


 

EB病毒又稱人類皰疹病毒4型,主要通過唾液傳播,6歲以下多為不典型感染,15-30歲發病,與傳染性單核細胞增多癥、鼻咽癌以及兒童淋巴瘤等的發生密切相關。目前尚無有效的疫苗可預防其感染。EB病毒感染癥狀與感冒類似,但抗病毒治療效果較差,多以對癥治療為主。

EB病毒的檢測目前分為兩種:病毒抗原抗體檢測和病毒核酸檢測。前者主要采用免疫學的方法,后者則采用熒光定量PCR的方法。與前者相比,使用熒光定量PCR法的靈敏度更高,準確度也更好。

明德生物推出的EB病毒核酸檢測試劑盒采用熒光定量PCR法,可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺上使用,能定量檢測血液樣本中EB病毒的含量。該款試劑盒采用了UNG-dUTP防污染系統,可有效防止以往擴增產物污染導致的假陽性(目前只有少數公司采用了該防污染系統)。同時該試劑盒還增加了競爭性內標,用于監測樣本提取、加樣等過程,可避免因提取得率低、存在PCR抑制劑、漏加等原因造成的假陰性結果,進一步提高了檢測結果的準確性。

EB病毒核酸檢測可在兒科、門診、急診以及體檢中心推廣應用,對于發熱原因鑒別、傳染性單核細胞增多癥診斷以及鼻咽癌、兒童淋巴瘤風險預測均有價值。

本文轉載自明德生物公眾號。

華嶺資本

華嶺資本成立于2012年,是一家專注于生命科技領域的私募股權基金管理機構,重點關注重大新藥創制,微創手術器械和精準醫療等細分領域,擁有一支具備豐富國內和國際股權投資和資本運作經驗的管理團隊。華嶺資本管理著多支人民幣和美元基金,以“行業專注+地域拓展”的戰略思維,在上海、香港、武漢、青島、溫州、南京、成都等地發起設立了多支股權投資基金,與多家生物醫療產業園區建立了長期深厚的合作伙伴關系。已投資項目包括:康欣新材、明德生物、英派藥業、科州制藥、老鬼生物、蛙牌寵物、松力生物等一批優質明星企業。

華嶺資本先后在2018年榮獲了中國風險投資論壇頒發的最佳生物醫療領域投資機構和年度中國最矚目新銳魅力領袖獎,在2017榮獲了清科評選的中國醫療健康領域投資機構20,在2016年榮獲了清科評選的中國創業投資機構100強,人民網評選的上海十大最具影響力天使投資人和浙江清華長三角研究院評選最具潛力投資機構獎

華嶺資本積極尋求與中國乃至國際最優秀的企業管理團隊合作,致力于提供豐富的金融解決方案,推動企業發展成為最具競爭力的行業領導者。

 


 

 
 
 
新聞動態詳情頁,華嶺資本,

新聞動態詳情頁-華嶺資本

新聞動態詳情頁,華嶺資本

3d彩票走势图2元